Как да проверите автентичността на сертификацията на FDA в САЩ?
Как да проверите автентичността на сертификацията на FDA в САЩ? Говорейки по този въпрос, бих искал да кажа още няколко думи и също така искам да изясня, тогава е необходимо да се обясни ясно вида на сертифицирането на FDA. Съгласно изискванията на Закона за FDA, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издава вид сертифициране, което е сертифициране на GMP за добра производствена практика. И така, какво е GMP сертифициране? Така нареченият GMP е съкращението на английски GOOD MANUFACTURING PRACTICE, китайското значение е" Добра производствена практика" ;. Световната здравна организация определя GMP като набор от стандартни разпоредби, които ръководят производството и управлението на качеството на храните, лекарствата и медицинските продукти. GMP е набор от задължителни стандарти, приложими за фармацевтичната, хранителната и други индустрии. Той изисква предприятията да отговарят на хигиенните изисквания за качество от суровини, персонал, съоръжения и оборудване, производствени процеси, опаковане и транспортиране и контрол на качеството в съответствие със съответните национални разпоредби, за да формират набор от оперативни стандарти. Експлоатационните стандарти помагат на предприятията да подобрят предприятието [GG ] # 39; s санитарна среда, намирайте навреме проблеми в производствения процес и ги подобрявайте. Накратко, GMP изисква фармацевтичните, хранителните и други производствени предприятия да разполагат с добро производствено оборудване, разумни производствени процеси, перфектно управление на качеството и строги системи за тестване, за да се гарантира, че качеството на крайните продукти (включително безопасността на храните и хигиената) отговаря на регулаторните изисквания.
Ако се интересувате от сертифицирането на системата GMP, издадено от FDA на Американската администрация по храните и лекарствата, можете да комуникирате чрез метода за онлайн контакт на официалния уебсайт на FDA в САЩ или да попитате персонала на FDA чрез имейл. Просто докажете самоличността си. За конкретни запитвания, моля, свържете се директно с персонала на FDA. Те ще помогнат за проверка, но скоростта ще бъде малко бавна, те отговарят на пощата много бавно, понякога няма отговор в продължение на половин месец. Ако смятате, че е неудобно да попитате чрез информацията за контакт на официалния уебсайт на FDA, можете да попитате и чрез представителството на FDA на САЩ в Китай. В момента има две представителства на FDA в Китай, в Гуанджоу и Шанхай. Няма друг начин за проверка.
В допълнение към сертифицирането на системата GMP, FDA на САЩ не издава никакви сертификати. Независимо дали става въпрос за храна или медицински изделия, след преминаване на сертификацията на FDA или регистрацията на FDA, на заявителя се предоставя само кодът за регистрация на продукта или регистрационният код на предприятието или 510K. Регистрационен код. Освен това няма да се издават сертификати. Често виждам много цветни неща в интернет, които твърдят, че са сертификати на FDA. Те често заблуждават потребителите, мислейки, че те наистина са сертификати, издадени от американските агенции на FDA. Всъщност не са. Това са всички сертификати за услуги, издадени от компанията агенция и нямат нищо общо с американската агенция FDA. Това са всички, за да дадат на клиентите основа. Така че не е необходимо да се използва сертификатът за сертифициране на FDA за заявка за входа. Най-много се натъкнахме на запитвания за сертифицирането от FDA на храни и медицински изделия и ни попита как да заявим този сертификат. Ние също сме много безпомощни, защото много агентурни компании в Интернет ще предоставят сертификат на клиента, казвайки, че това е сертифициране от FDA, клиентът не знае дали е истина, ние сме много обезпокоени, защото обяснихме на клиента че FDA на САЩ е без издаване на какъвто и да е продуктов сертификат, много клиенти няма да повярват и мислят, че не разбираме. Но това наистина е така. В допълнение към сертификата за GMP система, наистина не сме чували FDA да издава и други сертификати.
Що се отнася до това как да проверите автентичността на сертификата за сертифициране на FDA, тъй като няма специална заявка за заявка за сертификат в системата на базата данни на FDA, е невъзможно да се извършват публични заявки. Тя може да бъде подпомогната само от официалния персонал на американската FDA. Те могат да правят заявки в системата. Да, на нас външни лица не е позволено да правим запитвания. Говоря за сертифицирането на FDA, а не за регистрационния код за медицински изделия. Кодовете за регистрация на медицински изделия могат да бъдат публично заявявани. Сертификатът за сертифициране на FDA обаче не може да бъде заявен, тъй като самата FDA не издава никакъв сертификат за продукт, а само издава сертификат за система за управление на GMP.